# Standardgodkendelsestjekliste for fire typer fermenteringsbeskyttende-korrosionsvarmerør (fabriksfør-levering + på-installationsaccept på stedet, dobbeltversion) ## Generel accept Fælles klausuler (alle fire typer skal bestå) 1. Komplet råmaterialebatch-certifikat, testrapport leveret{{5} vareproces }, testrapport 2{{5}. Hydraulisk tæthedstest: 1,2 gange designtryk, 30 min. trykhold, intet trykfald, nedsivning eller sveden 3. PLC interlock funktion simuleringstest, følsom udløsning uden forsinkelse eller fejl 4. Visuel fuld inspektion af rørbundts overflade for revner, ridser, vabler, ætsning og andre defekter, leveret med specifik supportsæt 5. 6. Efter-installation med fuld-belastning medium prøvekørsel for 2 batches, stabil varmeeffekt uden unormale alarmer 7. Alle inspektionsdata, fotos og testregistreringer indgivet til sporbarhed af GMP-audit ## Del 1 Fabriksforud-Leveringsacceptancering ### {{19}{19}}L Stainless Stelivery} Checkliste He{19}{2}L Stainless Stelivery} □ Råmateriale: Sømløs 316L rustfrit stål MTC + batchspektralanalyserapport komplet □ Vægtykkelse fuld ultralydsscanning, tolerance ±5%, ingen lokal udtynding over 10% nominel tykkelse □ Svejsning: Fuld argon-rygbeskyttelsessvejsning, ingen intern oxidation; fuld mekanisk polering, glat lysbueovergang, ingen huller/revner/sort oxid □ Post-svejsning sekundær lokal bejdsning og passivering; overordnet rørbundt integral passivering, ensartet sølv-grå passiv film □ Understøttende tilbehør: Homogene 316L flanger, fødevare-PTFE-pakninger, fittings til udstødningsgrenrør komplet □ Ydelsestest: Alkalitemperaturspærring udløser strøm-}0 graders alarm {-0} + lydalarm; effekttæthed låst 1,0–1,5 W/cm² □ Emballage: Vandtæt plastikfilm + tørremiddel, blinde plader forseglet til alle porte, adskilt fra kulstofståldele ### 1,2 Pure Grade 2 Titanium Varmerør Pre-Levering Check Items □ Råmateriale i ren titanium, 2 Råmateriale i Grade Certificate fluor-fri råvarelagerstyringsregistrering □ Uafhængig dedikeret produktion af titaniumværksted, ingen kryds-kontamination med kulstofstålbehandling □ Svejsning: Høj-argon fuld afskærmning, ingen misfarvning af overophedning; blød polering uden dybe overfladeridser □ 100 % elektrokemisk potentialscanning i fuld overflade, alle områder når kvalificeret standardområde □ Ingen mælkehvide fluoridætsningsspor, ingen resterende fluorslipmiddel på røroverfladen □ Støttetilbehør: Fortykket integreret PTFE-isoleringsmuffer, nylonpakninger, samlinger, flangepakninger □ Ydelsestest: Dobbelt fluoridrørledning mekanisk sammenlåsning automatisk nedlukning; CIP beluftningsforbindelse for at opretholde opløst ilt Større end eller lig med 8 mg/L □ Emballage: Fluor-fri blød anti-ridsefilmindpakning, ikke-metallisk beslagplacering, isoleret fra fluorkemikalieopbevaringsområde ### 1.3 Quartz Anti-{46}Anti{47} For-Leveringskontrolelementer □ Råmateriale: Testrapport for smeltet kvarts-urenhedskomponent med høj-renhed, batchsporbarhedsregistrering □ Konstant-temperaturaflastningsbehandlingsrekord efter skæring og gevindbearbejdning □ 100 % lystransmission fuld inspektion af lystransmission, mikrorevner, sprækker i overfladen, indvendige sprækker i overfladen □ Lavt-vandtæthedstest: 20 min. cirkulation, ingen lækage ved gevindtætningssamlinger □ Ydeevne-spærringstest: Alkali-rørledning, hård mekanisk sammenlåsning, tvungen nedlukning; opvarmningshastighed begrænset Mindre end eller lig med 0,4 grader/min; strømningshastighedsgrænse Mindre end eller lig med 0,6 m/s □ Støttetilbehør: Flerlags tykke stødabsorberende gummipakninger, bløde beskyttelseshætter af plasttråd, inspektionsværktøj til lystransmission komplet □ Emballage: Enkeltrør omviklet med tykt bobleplast, tilpasset skum-foret med boks, tydeligt stablet #4 stablet #træ. Coated Heater Pre-Levering Check Items □ Råmateriale: Fødevare-PFA fluoroplastisk certificering, kulstofstål substrat mølle testcertifikat, coatingtykkelse testdata □ En-gang integreret belægningsstøbningsregistrering, ingen sekundære patchreparationsprodukter □ (underlag 4} aktivering) log, belægningsadhæsion prøveudtagning afskalningstest kvalificeret □ 100 % visuel scanning af fuld overflade: Ingen nålehuller, gennemtrængende ridser, vabler, ujævn tykkelse, gulfarvning □ Ydeevneinterlock-test: Over-automatisk strøm-fra ved 95 grader; obligatorisk 40 min. efter-rensningsprogram for langsom afkøling kan ikke springes over □ Understøttende tilbehør: Temperaturlåseregulator, fastpartikelfor-filter, værktøj til eftersyn af blødt plastik, komplet plastforseglingspropper □ Høj-testrapport for ældningssimulering (95 grader konstant temperatur, □ afskalning af blisterbelægning) ikke-vævet stofindpakning, vandret placering på plastikbufferpuder, væk fra varmekilder med høj-temperatur under transport ## Del 2 På-Installation og eftermontering af acceptcheckliste ### 2.1 316L Varmerør af rustfrit stål på-Alle rør og flanger passer på stedet, flanger og flanger 316L rustfrit stål; kulstofståldele fuldt isoleret af PTFE-strimler uden direkte kontakt □ Rørbundts installationshældning Større end eller lig med 12 grader, uafhængig hjælpeudstødningsgren installeret på hver gruppes højeste punkt □ Svejsearbejde på stedet afsluttet argon-rygbeskyttelse, efter-svejsning lokal bejdsningstemperatur passivering{83}} kablet og fejlrettet, simulering over-temperaturtest bestået □ Ultralyds vægtykkelsespunktkontrol på installeret rørbundt, ingen ny skade under transport og hejsning □ Udstødningsventil uhindret efter rørledningstilslutning, ingen døde luftlommer under cirkulationstest □ Fuld hydraulisk trykgentest efter installation, ingen lækageposition efter installation,{8} prøvekørsel for 3 batches, varmeeffektudsving kontrolleret inden for ±5 % ### 2.2 Ren titanium varmerør på- godkendelseselementer på stedet □ Alle kontaktpositioner mellem titaniumrør og kulstofstålstøtter/flanger fuldt omviklet af komplet PTFE isoleringsmuffer Fluor-mekanisk indføringsrør □ monteret rørledninger, der er monteret forkert simuleringsnedlukningstest bestået □ CIP-beluftningssystem tilsluttet med succes, detektionsværdi for opløst ilt stabilt holdt over 8 mg/L □ Fuld overfladepotentiale gen-scanning efter installation, ingen ridseskader genereret under hejsning □ Nylonslynger bruges kun til adskillelse af hejsning, ingen binding af metaltråds-overfladen er bindingsspor titaniumsløjfer efter rørledningstilslutning □ Fuld-kontinuerlig prøvekørsel, ingen rustaflejringer falder ved tankens bundudløb, fluoriddetektor nul drift-fri ### 2.3 Quartz varmerør på-Site Accept Items □ Alle klemmer, tykke gasstøtter udstyret med fasten tykke gasstøtter{96}} uden løshed □ Alkalirørledning mekanisk blokeringsventil installeret, manuel tvungen åbningssimuleringstest for at bekræfte væskeafskæring-af □ Varmehastighedsbegrænser kalibreret, faktisk temperaturstigningshastighed stabilt styret Mindre end eller lig med 0,4 grader/min □ Cirkulationspumpens frekvens justeret, flowhastigheden opretholdt til 0 m/l. rørbundt vibration under 4 timers kontinuerlig drift □ Fuld lystransmission gen{101}}inspektion efter installation, ingen nye mikrorevner eller kantafslag forårsaget af transport/hejsning □ Lavtryks{102}}tæthedsgentest af vandcirkulation for hver kvartsgruppe □ Termisk stødcyklusekspansionstest # PFA bestået uden Co2 cyklus udvidelsestest # # PFA På-godkendelseselementer på stedet □ Pipeline front-multi-multi{106}}fast partikel for-filter installeret og filterpatron for-installeret □ Temperaturinterlock-sensor kablet og kalibreret, automatisk strømafbrydelse ved beskyttelsesgrad 95 □ knyttet til obligatorisk 40 min langsom afkølingsmodul, kan ikke springes over manuelt □ Alle skarpe metalstøttekanter beklædt med bløde plastikbufferpuder, ingen risiko for belægningsfriktionskontakt □ Fuld overfladebelægning visuel gen-scanning efter installation, ingen nye ridser eller blærer □ Hydraulisk tæthedsgentest for at kontrollere lækage skjult under substratbelægning{1} prøvekørsel, mellemlang-driftstemperatur stabil under 90 grader, ingen unormal strømstød ## Del 3 Ikke-Konformitetsbortskaffelsesbekræftelse Liste □ Mindre defekter: Registrer udbedringsplan, gen-inspektionstid og ansvarlig person, afmeld efter gentestning, udskiftning, kvalificeret □ ustruktureret udskiftning, kvalificeret, lås beskadigelse, belægningsgennemtrængning): Afvis hele batchen / adskil og udskift rørbundtet fuldstændigt □ Gentestfejl to gange: Udløs tredjeparts uafhængig inspektion, alle testomkostninger afholdes af leverandøren □ Accept kun underskrevet efter alle varer mærket "Bestået"; delvist kvalificerede enkeltvarer kan ikke accepteres separat ## Del 4 Arkivarkivering bekræftelseselementer Efter godkendelsesbeståelse □ Råmaterialecertificering, batchtestrapporter □ Fabriksindledende-leveringsinspektionsfotos og dataregistreringer □ På-installationsstedet accept af testformularer, trykforbindelser, hydrauliske kurver testrapporter □ Fuldstændige betjenings-, vedligeholdelses- og fejlfindingsmanualer □ Tjekliste til levering af reservedele, garantidokument □ Alle papir- og elektroniske dobbelt{124}}versionsfiler bundet ind i udstyrs arkiver med fuld-livscyklus-

